医保支付标准有望一季度确定 仿制药将迎一致性评价大考

　　医院将成药品压价主力

　　医保支付标准不仅改变支付形式，关键点在“调动医院降低药价的积极性”。因此，医院有动力跟药企认真谈判，其实力及专业能力都比招标办和人社部更胜一筹。这似乎就是升级版的二次议价，多数仿制药将受到影响。

　　在医保支付标准规定下，定点机构可以留存药品实际销售价和医保支付标准间的差额。对此，各地将有不同规定，有的地方可以直接留存医院，有的地方要上交财政后再视情况补贴给医院。这使得定点机构在采购药品上更有动力向药品供应商压价。

　　人社部社保中心医疗服务管理处处长段政明告诉中国证券报记者，医保支付标准高于医院实际售价的，差价在财政统筹的情况下可以下发医院。因此，医保支付标准和过去医保支付规定最大的不同是，医保支付标准让医疗机构更有动力主动压低药品价格，从而缓解医保基金的支付压力。

　　在医保药品按比例支付的情况下，药品存在顺加成时，药价越高，医院盈利越多；药品零加成时，药价越高，药品供应商给医院的灰色利润空间越大。

　　而医保支付标准的实施，让医疗机构成为主动压低药品采购价的主体。由于医疗机构能够掌握药品真实的市场需求，因此以医疗机构为主体去压低药品价格，效率要比招标办等非直接利益相关的政府部门更高。这也是医保支付标准能够引导形成药品真实市场价的原因。

　　如此一来，药企将面临更大的降价压力。业内人士告诉中国证券报记者，对于疗效更优或者难以替代的创新药，降价压力不大；存在较多可替代品的高价药品则面临较大的降价压力。比如，完成仿制药一致性评价的进口原研药、生产厂家较多的中成药，部分有较多竞争替代品的中药独家品种，都面临较大的降价压力。

　　在招标采购机制下，由于按照品种剂型招标定价，众多药品根据独家品种、独家剂型等资质可以规避降价风险。在医保支付标准下该做法失效。

　　业内人士表示，在医保支付标准下，国内厂家将尽力推动旗下医保药品的仿制药一致性评价工作，以争取到和原研药一样的支付标准，从而对原研药快速替代。对于没有实力完成一致性评价的小厂家来说，未来可能面临被淘汰的命运。(本报记者戴小河)

　　市场观察:医保目录调整将改写市场格局

　　中国证券报记者获悉，新版医保目录最快将于3月份出台。此前，人力资源和社会保障部已发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知，时隔七年，医保目录再次启动调整。《征求意见稿》明确提出，2016年底前将完成本轮医保药品目录调整工作。业内人士表示，纳入医保目录的药品有望快速放量，2009版的医保目录催生了数十个销售额过十亿元的品种。临床价值较高的新药，地方乙类增补较多的药品，重大疾病、儿童、急抢救、职业病用药品种有望调入新版医保目录。

　　预计新增药物300种

　　中国证券报记者获悉，人社部此前召集中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国非处方药物协会等八大行业协会和部分企业代表座谈，听取各方意见。原定只有十几家企业参与的座谈会，最后来了三百多人。

　　“消息稍微灵通一点的企业都来了，谁也不想错过这次机会。”受邀的一位企业代表说，一些企业代表被挤得只能在走廊上听。但讨论异常热烈，“大家对调整医保目录都是欢迎的，希望能制度化、规范化和科学化。”

　　中国医药企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，本次目录调整预计将有约300款药品新增纳入国家医保目录，受益的公司较多，且对受益药品未来销量有较大促进作用。

　　国家基本医疗保险目录出台过三版，分别是2000年、2004年和2009年版。根据之前医保目录调整情况，2004年药品总量新增323种，2009年药品总量新增340种。

　　人社部医保部门人士告诉中国证券报记者，本次医保目录调整分三个阶段。第一阶段是确定备选药物的名单，人社部将咨询专家，确定调入和调出医保目录的备选药品名单以及谈判药品备选范围。咨询专家约400人左右，由相关学术团体和行业协会推荐。

　　第二阶段由专家通过电子投票的方式，遴选调入与调出医保目录的品种。这些专家将随机抽取，共20000名。

　　第三阶段由专家根据投票结果确定调入和调出品种，争取2016年底前完成医保药品目录调整工作。

　　截至目前，医保目录调整工作处于确定备选名单的第一阶段，2017年上半年公布调整结果，2017年至2018年各省陆续完成省医保目录增补。

　　“本次目录调整全权由专家负责，人社部等行政部门不会干涉专家评审。评审时中西药兼顾，二者数量增幅基本平衡。以临床需求为导向，根据基金承受能力和参保人负担水平，合理确定用药范围和水平。报销比例上，甲类目录全额报销，乙类自付一定比例。”前述人社部人士表示。

　　从三个维度进行评审

　　多位医药上市公司负责人告诉中国证券报记者，专家评审时一般关注三个维度，分别是独家、疗效好及潜在市场。

　　“独家意味着药品的竞争对手少，药品定价过程中可以享受较高毛利率；药品疗效好意味着能占领更多的市场份额；药品的潜在市场越大，进入医保后放量越快，药品对公司贡献的利润越多。”海通证券研究员孙建表示。

　　在A股医药上市公司中，近两年新诞生的临床价值较高的新药有康弘药业的康柏西普、恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片、贝达药业的埃克替尼、广生堂在审的替诺福韦二吡呋酯、信立泰的阿利沙坦酯片、西藏药业的冻干重组人脑利钠肽、长春高新的注射用重组人促卵泡激、人福医药等盐酸氢吗啡酮。

　　此外，济川药业的蒲地蓝消炎口服液、恒瑞医药的头孢噻利、丽珠集团的脱氧核苷酸、天士力的注射用益气复脉、翰宇药业的特利加压素、华润双鹤的匹伐他汀、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液、上海医药等多糖铁复合物、千金药业的妇科断红饮胶囊等已调入地方乙类药品目录。这些药品可能调入本次国家医保目录。