12支问题注射液未流入福建 已被全部召回
昨日,福建省食品药品监督管理局通报了江苏苏中药业生产的“生脉注射液”问题产品处置情况:国家食品药品监督管理总局药品电子监管网显示的流入福建省的12支问题药品(具体为:20141106二盒6支、20141224一盒3支、20150212一盒3支),实则是江苏苏中药业内部员工以福州建新医院名义私自采购的,并未流入我省,且目前已被全部召回。
24日,国家食品药品监督管理局发布公告称:江苏苏中药业生产的“生脉注射液”在广东省发生不良事件,经查该批药品热原不符合规定,有12支问题注射液流入我省。
省食品药品监督管理局有关负责人告诉东南快报记者,接到消息的第一时间,我省食药监部门就已密切关注此批次药品。经查,这次涉事的“生脉注射液”批号为14081413,未流入我省。
而国家食品药品监督管理总局药品电子监管网显示的流入福建省的12支“生脉注射液”,具体批号为:20141106二盒6支、20141224一盒3支、20150212一盒3支。
省食品药品监督管理局在指派人员赶往福州建新医院,对有关药品采购情况进行了解调查后,核实福州建新医院近几年并没有采购江苏苏中药业生产的药品。最后,核实这12支问题注射液是江苏苏中药业内部员工以福州建新医院名义私自采购的。
目前,在国家食药监总局和江苏省食药监局的及时处置下,厂家目前已将这12支问题注射液全部召回。
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涉事江苏苏中药业已停止生产
近日,江苏苏中药业生产的生脉注射液在广东引发多名患者不良反应。涉事的江苏苏中药业已经停止生产,并对问题注射液进行召回。
广东省食品药品检验所检验认定该批次药品热原不符合规定。4月21日,江苏省食药监管部门接到广东方面的通报后,立即组织联合调查组,赶赴苏中药业进行调查并责令企业停止生产。目前,该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。
江苏省食品药品监督管理局相关负责人表示,目前暂未查清问题注射液是在哪个环节发生问题。如果存在违规违法行为,监管部门将坚决予以严惩。在查明原因、整改到位并报国家食品药品监督管理总局备案之前,企业将不得恢复生产。
(记者 林雅)
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